近日，工业和信息化部发布了首批重点培育中试平台初步名单，细胞生态海河实验室申报的“细胞与基因治疗中试平台”成功入选，是药品领域天津市唯一一家入选单位。
“细胞与基因治疗中试平台”作为北方规模最大的细胞与基因治疗产品中试平台之一，已构建起从概念验证、小试中试到临床研究的全链条一站式细胞产品转化平台，为细胞与基因治疗产业的创新发展提供了坚实支撑。
据了解，平台总面积超过10000平方米，配备10条先进的生产线，涵盖干细胞、免疫细胞、质粒和病毒车间。同时，平台建设了“C+隔离器”和“B+A”两种模式，能够充分满足企业的多样化生产需求。此外，平台还配备了隔离器、蜂巢培养箱、超滤系统、层析系统、流式细胞仪、TOC检测仪等一系列国际领先的生产和检测设备，确保所有产品均符合FDA和NMPA的严格标准。
目前，平台可提供包括MSC（间充质干细胞）、NK（自然杀伤细胞）、CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）、质粒、慢病毒等的多种细胞与基因治疗产品 CDMO 服务及科研服务。通过大力推广国产替代和工艺优化，平台成功将生产成本降低 80%以上，显著提升了产业竞争力。平台已为天津市细胞与基因治疗创新联合体成员单位及众多中小企业提供20余项概念验证和中试服务，助力企业加速产品研发与产业化进程。
未来，实验室将继续深耕细胞与基因治疗领域，高质量提供涵盖概念验证、中试生产、质量控制等全流程的中试服务，推动更多细胞与基因治疗产品从“实验室”迈向“临床端”，为我国生物医药产业高质量发展注入新活力，为人民健康事业贡献更大力量。